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什么樣的電子天平才是好天平?[蘇州金鉆]
瀏覽次數:1429發(fā)布日期:2020-08-07

一臺好的電子天平標準是什么?通常我們想到的是稱量、反應敏捷、經久耐用。好電子天平不止于此。

美國藥典(USP)介紹:美國藥典中稱量應用的核心內容分別出現在通則41和1251。

通則 41“天平”為強制性通則,其中規(guī)定了天平在稱量定量測量分析物時必須滿足的三大主要要求:

• 準確性要求;

• 重復性要求;

• 在操作范圍內進行校準,且滿足定義的。

Entris II 電子天平

 

通則 1251“在分析天平上稱量”為補充說明通則,其中詳述了有關天平認證策略和操作的指南。

USP 通則1225“藥典規(guī)程驗證”將準確性定義為:

“分析規(guī)程準確性是指使用該規(guī)程獲得的測試結果與真實值的接近程度。應在天平整個量程內確定分析規(guī)程的準確性。(系統(tǒng)誤差)”

USP 通則 1225 對精度的定義:

“分析規(guī)程的精度是指在重復應用規(guī)程時,各個測試結果之間的一致程度 [?]。分析規(guī)程精度通常表示為一系列測量值的標準偏差(變化系統(tǒng))或相對標準偏差 [?](隨機誤差)。”

USP通則41對具有準確性可接受標準的特性測試進行了規(guī)定:

“如果使用適當的砝碼進行測試,天平的稱量顯示值偏差小于 0.10% 時,它的準確度就達到了要求。測試砝碼的質量應占天平稱重量程的 5%-100%。”

為了避免使用重量輕的砝碼來測試系統(tǒng)性偏差,USP 通則 41 規(guī)定,測試砝碼的質量應至少是天平稱重量程的 5%。

USP 通則 41 還規(guī)定了用于測試的測試砝碼的準確性要求:

“測試砝碼的大允許誤差 (mpe),或其校準不確定度,不得超過準確性測試的測試限值的三分之一。”

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